7月14日，山東省食品藥品審評查驗中心2022年職業(yè)化藥品檢查員能力提升培訓班開班儀式在新華制藥舉行。培訓分為兩期舉行，每期培訓將在新華制藥實訓各三天半的時間。

新華制藥黨委委員、副總經理魏長生，省中心審評一部部長兼一隊班長劉軍田參加了開班儀式，并分別代表企業(yè)和省中心致辭。開班儀式由新華制藥制劑質量總監(jiān)劉雪松主持。

山東省食品藥品審評查驗中心一部部長劉軍田致辭

新華制藥黨委委員、副總經理魏長生致辭

開班儀式結束后，第一期培訓班全體學員集體參觀了“全國醫(yī)藥行業(yè)紅色教育基地”新華制藥展示中心。

2022年省中心職業(yè)化藥品檢查員能力提升培訓包括研討交流、現(xiàn)場實訓及“服務面對面，發(fā)展手牽手”座談咨詢。本次省中心實訓旨在通過與藥企實戰(zhàn)化培訓、理論與實踐相結合，創(chuàng)新培訓方式并建立一體化聯(lián)動，突出檢查工作模擬實操訓練，強化培訓全過程管理和考核評估，切實提升培訓成效，以適應新時代監(jiān)管要求。

研討交流共設置企業(yè)迎檢、原料藥生產、倉儲和公用系統(tǒng)、無菌保證、制劑研發(fā)及生產、QC、QA及CMO等7個模塊、23門課程，同時配備了相關領域專業(yè)、資深的主題專家全程陪同交流?，F(xiàn)場實訓涉及現(xiàn)代國際合作中心口服固體制劑車間、注射劑生產車間、物流中心、QC實驗室、研究院等5個實訓場地，并安排各部門負責人、業(yè)務骨干及制劑QA現(xiàn)場陪同支持，確保每位實訓學員交流學習可及。本次實訓采用自主選課與分組實訓相結合的形式，本著小班化、交流透、不走過場的原則，切實保證實訓期間學習交流的效果，最終得到了實訓學員們的認可和一致好評。

實訓期間，省中心實訓隊同新華制藥開展了“服務面對面，發(fā)展手牽手”的座談咨詢活動?；顒蝇F(xiàn)場，省中心老師們與企業(yè)代表們展開了熱烈的互動交流。代表們暢所欲言，咨詢了關于注冊審評、現(xiàn)場檢查、政策法規(guī)等方面問題，省中心老師一一給予了專業(yè)、嚴謹、豐富的解答。雙方通過座談交流拉近了距離，通過充分有效的溝通，解決了企業(yè)所急、所困。此次培訓班進一步增強了檢查員的專業(yè)化能力和監(jiān)管能力，同時健全了省中心與企業(yè)的雙向溝通體系，企業(yè)可以更深入的了解、掌握關于注冊審評、備案、GMP符合性檢查等相關的疑問，提高法規(guī)事項辦理的效率，推進各項認證工作的順利開展，必將助推我省醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展，實現(xiàn)為人民群眾的健康事業(yè)做出更大貢獻！